测试文章1


1目的

通过有计划的监控活动对本实验室授权前人员与检测活动有关的检测工作进行监督,及时排除收样环节、测量环节和质量环节出现的不符合的因素,以确保检测结果的准确性和可靠性,特制定本程序

2适用范围

适用于本实验室内授权前检测人员。

3职责

3.1技术负责人

3.1.1 负责组织监督员对检测工作进行监督和控制;

3.1.2 负责批准《监督计划表》。

3.2 监督员

3.2.1负责实施监督检查工作,并填写《监督计划表》

4工作程序

4.1 检测工作监督控制的内容

监督员制定计划时应考虑即将被授权人员的专业背景(学历、专业、职称、本行业检测经验等),在检测过程中需要进行监督控制的因素(环节)主要包括以下方面:

4.1.1 样品管理员对样品的保存活动,测试工程师(包括在培人员、其他技术人员及关键支持人员)的检测活动;

4.1.2 与检测相关的设施和环境条件;

4.1.3 检测方法的选择及方法的确认;

4.1.4 影响检测结果质量的仪器设备(包括附助仪器设备、标准物质等);

4.1.5 计量溯源性;

4.1.6 样品的处置;

4.1.7 检测报告等。

4.2 检测工作的监督控制措施

4.2.1监督员在人员授权前编制《监督计划表》(计划应结合被监督人员的学历、专业、职称、工作经历等资质),并由技术负责人批准,该计划中必须对监督控制的项目,监督控制的频次做出明确的规定,通常情况下本实验室监督员主要对与检测质量有重要影响的人、机、料、法、环、样品、报告结果等七个因素进行监督;

4.2.2监督员必须按照《人员培训程序》对检测人员(包括在培人员、其他技术人员及关键支持人员)的技术能力有计划地进行监督和控制,监督时采用能力验证、人员比对或实验室间比对结果,现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督,将进行监督后将监督过程中发现的问题填入《质量监督记录》,上报给技术负责人;

4.2.3 监督员必须按《设施和环境条件控制程序》对检测人员在开展检测活动之前是否充分考虑检测场所的设施和环境条件是否符合相关要求进行监督;

4.2.4 监督员必须按《检测方法的选择、验证和确认程序》对检测人员在开展检测活动前是否选择适当的检测方法、需经过确认的方法是否已经确认、是否具备必需的作业指导书、标准、技术文件等进行监督;

4.2.5监督员必须按《仪器设备管理程序》对检测人员在使用各类仪器设备时是否严格按照规程进行正确操作、维护和管理进行监督;

4.2.6 监督员必须按《期间核查程序》对各检测项目的记录是否均与检测有关的各类在用仪器设备是否按要求检定/校准及其有效期进行监督;

4.2.7监督员必须按《样品管理程序》对取样过程、样品的管理情况进行监督;

4.2.8 监督员必须按《结果报告控制程序》对出具的检测报告进行监督。

4.3 对控制措施的监督

4.3.1 技术负责人、质量负责人、监督员均有对控制措施执行情况进行监督的责任,做到及时发现问题,及时提出,及时解决,并按照《不符合工作控制程序》、《纠正措施程序》执行;

4.3.2监督员在检测活动的监督过程中,在工作过程中还要做到随时发现问题,随时做好监督记录,填写《质量监督记录》,并经相关负责人签字确认;

4.3.3 监督员要综合分析、评价日常监督状况,对各种监督资料、数据进行统计分析形成文件后向经理报告,并将该文件提交管理评审会议。

4.4 各种监督记录、文件、统计资料均由资料员收集、整理、留存。

5相关程序文件

5.1《不符合工作控制程序》               SZGA-CX-27

5.2《纠正措施程序》                     SZGA-CX-35

5.3《人员培训程序》                     SZGA-CX-04

5.4《设施和环境条件控制程序》           SZGA-CX-06

5.5《检测方法的选择、验证和确认程序》   SZGA-CX-14

5.6《数据控制程序》                 SZGA-CX-29

5.7《仪器设备管理程序》             SZGA-CX-08

5.8《计量溯源程序》                 SZGA-CX-10

5.9《期间核查程序》                 SZGA-CX-09

5.10《样品管理程序》                SZGA-CX-20

5.11《结果报告控制程序》            SZGA-CX-25

6.1 相关文件

本程序文件相关记录与《测试结果质量控制程序》相同,如下:

6.1《质量控制计划》                 SZGA-4-R223-01

6.2《质量监督记录表》               SZGA-4-R223-02